Bist du bereit, deine Karriere auf das nächste Level zu bringen? Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwartet dich eine spannende und verantwortungsvolle Rolle in der pharmazeutischen Welt. Du wirst Teil eines dynamischen Teams, das sich darauf spezialisiert hat, Regulierungen einzuhalten und innovative Lösungen für die Bereitstellung von Arzneimitteln zu entwickeln. Nutze deine Expertise, um mit internen Teams sowie externen Partnern und Behörden zusammenzuarbeiten und Projekte erfolgreich voranzutreiben.
- Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente sowie Vorbereitung und Nachverfolgung von Zulassungsunterlagen (z. B. Variations, Renewals).
- Prüfung und Freigabe von Fach- und Gebrauchsinformationen, Verpackungsmaterialien und Artworks.
- Kommunikation mit internen Teams, Partnern und Behörden zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
- Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projekten und fachliche Anleitung von Labeling Managern.
Um in dieser Position erfolgreich zu sein, solltest du einen naturwissenschaftlichen Hintergrund mitbringen und bereits erste Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs gesammelt haben. Deine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und ein tiefes Verständnis der regulatorischen Anforderungen werden dir dabei helfen, alle Aufgaben souverän zu meistern.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie).
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie (0-3 Jahre).
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen auf nationaler und internationaler Ebene.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Eigenverantwortung und strukturierte Arbeitsweise.
Wir wissen, dass großartige Arbeit großartige Vorteile verdient. Bei uns kannst du nicht nur wachsen, sondern auch von einem umfassenden Paket an Leistungen profitieren. Dein Engagement wird in jeder Hinsicht wertgeschätzt.
- Attraktive Vergütung ab 20,00€, die deinem Qualifikationsniveau und deiner Erfahrung entspricht.
- Flexible Arbeitszeiten in 38,5 Stunden für eine optimale Work-Life-Balance.
- Weiterbildungsmöglichkeiten für deine berufliche und persönliche Entwicklung.
- Möglichkeit zur Mitarbeit in spannenden Projekten.
- Ein unterstützendes und kollegiales Arbeitsumfeld.
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