QC Lab Supervisor (all genders) - befristet auf 2 Jahre (m/w/d)

Über Sanofi:
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems - und unsere innovative Pipeline - ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Über die Stelle
Der Bereich FBC QC Release and Stability biological testing ist verantwortlich für die Prüfung von neuartigen Arzneimitteln im Rahmen von Freigaben für unsere lokalen und internationalen Partner.
Zur Verstärkung unseres Teams in Rahmen der Elternzeitvertretung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in für die Position des QC Lab Team Supervisor für Leitung des QC Release and Stability Launch & Legacy Labors insbesondere Koordination des operativen Laborbetriebs gemäß der Guten Herstellpraxis (GMP) sowie fachliche und disziplinarische Führung von 11 Labormitarbeitern.
Hauptverantwortlichkeiten:

• Beaufsichtigung des täglichen Betriebs des Qualitätskontrolllabors
• Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien, den anerkannten pharmazeutischen Regeln (u. a. AMWHV, AMG) sowie den gültigen Zulassungsdokumenten
• Sicherstellen der Verwendung validierter Methoden in ihrem Umfang und Ausführen eines Validierungs-/Transferprotokolls als empfangende Einheit
• Sicherstellung, dass ihr Laborpersonal qualifiziert ist, die Testdurchführung durch Pflege der Laborqualifizierungsmatrix durchzuführen
• Durchführung von Routine zur Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten
• Gewährleistung einer präzisen und fristgerechten Analyse der erhaltenen Proben entsprechend dem eigenen Verantwortungsbereich
• Überprüfung und Genehmigung von Labortestergebnissen und - berichten
• Zeitnahe Untersuchung und Behebung von Ereignissen, Problemen oder Abweichungen im Bereich der Qualitätskontrolle innerhalb des
  Verantwortungsbereichs (u. a. OOS/OOT, Change Controls, Deviations, Failure Investigation)
• Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden-Inspektionen und internen Qualitätsaudits
• Umsetzung der Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) sowie Überwachung der Einhaltung dieser Regeln im eigenen Verantwortungsbereich
• Pflege und Freigabe von Prüfmethoden und Prüfspezifikationen sowie der zugehörigen Akzeptanzkriterien
• Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungsstudien und Transferstudien unter Beachtung der relevanten internen und externen Richtlinien
• Erstellung der entsprechenden jährlichen Produktbewertung
• Bearbeitung von Reklamationen bezüglich Laborprüfungen
• Mitarbeit in Projektteams

Über dich
Anforderungen & Qualifikationen:

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Diplom oder Master)
• Berufserfahrung erwünscht insbesondere im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in zellbasierten Methoden (Bioassay) oder Zellkultur humaner Zelllinien
• Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
• GMP-Kenntnisse
• Leistungsbereitschaft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Eigenständiges, proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten
• Schnelle und hohe Auffassungsgabe
• Softwarekenntnisse: MS Office
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Findevielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld,deinTalent fachlich und persönlich zu entwickeln unddeineKarriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriertdeineErfahrung unddeinenBeitrag.
• Wir kümmern uns umdichunddeineFamilie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Pursue Progress. Discover Extraordinary.
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Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.