Study Nurse (m/w/d)

• Verantwortungsvoll und vielseitig: ein Arbeitsplatz mit großem Gestaltungsspielraum in einem kollegialen Team
• Bezahlung nach TV-L: Tarifliche Vergütung inkl. Jahressonderzahlung, betriebliche Altersvorsorge
• Flexibel für Familien: flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit auf einen Platz in der Betriebskindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer
• Clever zur Arbeit: Gute Anbindung an das SWB-Netz
• Geförderte Fortbildung: Individuelle Entwicklungschancen durch Kurse, E-Learning und Coachings
• Start mit System: Strukturiertes Onboarding
• Gesund am Arbeitsplatz: Zahlreiche Angebote der Gesundheitsförderung, kostenlose Mitgliedschaft im UKB-Fitnessstudio
• Arbeitgeberleistungen: Vergünstigte Angebote für Mitarbeiter*innen (Corporate Benefits)

Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein. Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Bewerbungen werden in Übereinstimmung mit dem Landesgleichstellungsgesetz behandelt. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.

• Vorbereitung, Organisation und Mitdurchführung von klinischen Studien, insbesondere auch randomisiert klinischer Studien nach AMG
• Organisation von Studienabläufen und Umsetzung von Studienprotokollen in enger Zusammenarbeit mit dem Studienteam
• Unterstützung der Prüfärzte bei der Identifizierung von geeigneten Proband*innen/Patient*innen
• Eigenständige Betreuung/Einbestellung der Proband*innen/Patient*innen während der gesamten Studie
• Dokumentation und Erstellung von Visitenplänen, Erhebung aller studienrelevanten Daten (z.B. CRF, eCRF)
• Unterstützung bei der Organisation und Durchführung prüfplangemäßer Untersuchungen (z.B. Erfassen von Vitalparametern, EKGs, Bearbeitung von Blutproben sowie Probenversand)
• Erhebung von Daten mittels Fragebögen und vereinzelt selbstständige Durchführung standardisierter klinischer Tests (nach Einarbeitung)
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
• Ansprechpartner*in für Ärzt*innen, Prüfärzt*innen, Monitor, Behörden und Sponsor
• Aktives Mitwirken an der Verbesserung und Optimierung der Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagements (z. B. Kontrolle auf Vollständigkeit, Fehlerhaftigkeit, Plausibilität) und Mitarbeit im Rahmen von Zertifizierungen
• Koordination der Zusammenarbeit mit dem übergeordneten klinischen Studienzentrum am UKB (SZB)
• Schulung des Studienpersonals des Standortes
• Mitarbeit bei Drittmittelanträgen
• Selbstständige Entwicklung von Studienideen sehr willkommen
• Unterstützung bei der Publikation von Forschungsergebnissen und Kongressbeiträgen
• Mitpräsentation klinischer Studien sowie aktive Teilnahme an Site Qualification Visits, Investigator Meetings sowie Site Initiation Meetings

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Medizinisch-technische*r Angestellte*r
• Idealerweise einen erfolgreich abgeschlossenen Kurs zur qualifizierten Studienassistenz oder einen vergleichbaren Qualifikationskurs und Erfahrungen im Bereich klinischer Prüfungen
• Fundierte praktische Erfahrungen bei der Durchführung von Studien, insbesondere auch randomisiert, kontrollierter Studien nach AMG
• Kenntnisse in der Good Clinical Practice für die Durchführung von klinischen Studien (z.B. GCP-Zertifikat) oder die Bereitschaft, diese Qualifikation kurzfristig zu erlangen
• Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen
• Interesse am Umgang mit Patient*innen und Arbeit in einem Studienteam
• Hohe Motivation und Engagement sowie der Fähigkeit zu eigenverantwortlichem und selbstständigem Arbeiten
• Ein hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Organisationstalent, kommunikativen Eigenschaften und Teamfähigkeit
• Gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen MS-Office EDV-Programmen sowie gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift