Stabilitätsbeauftragte/-r (Stability Coordinator) - Pharma (m/w/d)

Elanco Animal Health ist eines der weltweit führenden Tiergesundheitsunternehmen. Wir entwickeln und vertreiben innovative Produkte und Dienstleistungen, um Krankheiten bei Haus- und Nutztieren vorzubeugen und zu behandeln. So schaffen wir einen Mehrwert für Landwirte, Haustierbesitzer, Tierärzte, Stakeholder und die gesamte Gesellschaft. Mit unserer langjährigen Tradition im Bereich Tiergesundheit helfen wir unseren Kunden dabei, die Gesundheit ihrer Tiere zu erhalten und zu verbessern.

Lohmann Animal Health GmbH – weltweit führender Spezialist für die Herstellung von Geflügelimpfstoffen – gehört seit 2014 zu Elanco. Mit unseren innovativen Produkten und Dienstleistungen wollen wir Verantwortung für die Gemeinschaft übernehmen und das Leben von Menschen und Tieren bereichern. Unsere Impfstoffe werden dabei weltweit in über 70 Ländern exportiert. Mit über 180 Mitarbeitenden und einer langjährigen Unternehmensgeschichte bietet die Lohmann Animal Health GmbH ein spannendes, internationales und zugleich wirkungsvolles Arbeitsumfeld.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin eine/n Stabilitätsbeauftragten (Stability Coordinator) (m/w/d)- Pharma.

Die Stelle ist zunächst auf 1 Jahr befristet aufgrund der Elternzeitvertretung.

Verantwortlichkeiten

• Studienmanagement: Planung und Überwachung von Stabilitätsstudien gemäß geltenden Vorgaben und internen SOPs.

• Probenlogistik: Verwaltung von Stabilitätsproben sowie Management von Rückstellmustern und Referenzstandards.

• Dokumentation: Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation bei der Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Stabilitätsplänen, Protokollen und Berichten.

• Schnittstellenfunktion: Koordination der Stabilitätstests mit dem Laborpersonal und Auftraggebern.

• Datenauswertung: statistische Auswertung und Interpretation der Studiendaten.

• Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Unterstützung bei Audits.

Qualifikationen

• Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Quality mit Bezug zu Management von Stabilitätsstudien

• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP-regulierten Bedingungen

• Gute Kenntnisse in statistischen Verfahren zur Datenauswertung

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen und Erfahrung mit Statistik-Software (vorzugsweise JMP)

• Fähigkeit zu strukturiertem, eigenständigem, verantwortungsvollem und lösungsorientiertem Arbeiten

Was wir Ihnen bieten:

• Attraktive Vergütung gemäß Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld

• Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber

• 38 Stunden / Woche

• Bis zu 30 Tage Urlaub

• Essensgeldzuschuss

• Sonderurlaubstage (z.B. bei Hochzeit; Arbeitsjubiläum etc.)

• Regelmäßige Teamevents

• Gesundheits- und Fitnessangebote und Möglichkeit zu Corporation Benefits

• Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten

• Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen

BLEME1_DE