Technical Assistant QC Microbiology – zunächst befristet auf 1 Jahr (m/w/d)

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Als Technical Assistent (w/m/d) im Team QC Microbiology unterstützen Sie das Team und übernehmen eine vielseitige Rolle bei der Sicherstellung der mikrobiologischen Qualität in unseren Produktionsprozessen. Sie führen eigenständig Routineanalysen durch, übernehmen das Environmental Monitoring in Reinräumen und entnehmen Wasserproben. Dank Ihrer Laborerfahrung stellen Sie sicher, dass alle Ergebnisse den hohen GMP-Anforderungen entsprechen. Zudem sind Sie für die GMP-gerechte Dokumentation verantwortlich – sowohl in Papierform als auch digital im Labor-Informations- und Management-System (LIMS). Sie wirken aktiv bei der Auswertung, Interpretation und Weiterleitung von Analyseergebnissen mit und unterstützen die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse durch die Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von SOPs.

Ihr Verantwortungsbereich:

• Selbstständige Durchführung mikrobiologischer Routineanalysen (z. B. Keimzahlbestimmungen, Steriltestungen)
• Durchführung des Environmental Monitorings sowie des Wasserprobenzugs in Reinräumen
• GMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten, auch im LIMS
• Wartung und Funktionsprüfungen von Labor- und Messgeräten
• Mitwirkung bei der Erstellung und Revision von SOPs sowie bei der Dokumentation im Rahmen von Gerätequalifizierungen
• Mitwirkung bei Abweichungs- und Änderungsverfahren
• Sicherstellung der Materialverfügbarkeit im Laborbetrieb
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Systemen (z. B. LIMS)
• Archivierungs- und Digitalisierungsaufgaben

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. CTA, UTA, Laborant:in) oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im aufgeführten Aufgabenbereich sowie praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Idealerweise Erfahrung in der Durchführung vom Environmental Monitoring in Reinräumen und mikrobiologischen Probenzügen
• Erste Erfahrung bei der Zuarbeit zur Erstellung und Revision von Arbeitsanweisungen wünschenswert
• Fähigkeit zur eigenständigen Arbeitsorganisation, kombiniert mit Teamgeist und einem hohen Qualitätsanspruch
• Strukturierte Arbeitsweise und Bereitschaft, Prozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln
• Vertrautheit und Offenheit mit digitaler Dokumentation

• Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
• Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas