Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:

Ihre Aufgaben

Als Head of Clinical Operations übernehmen Sie die strategische und operative Gesamtverantwortung für den Bereich Clinical Operations und treiben die Weiterentwicklung unserer klinischen Studien-Prozesse und -Systeme maßgeblich voran.

Führung eines leistungsstarken Teams von Spezialisten im Bereich Clinical Operations (darunter sind Experten für Systeme zur Unterstützung klinischer Studien, für Dokumenten-Archivierung, sowie SOP-Entwicklung und -Management)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für klinische Studien der Phasen I–III und für nicht-interventionelle Studien, sowie Einhaltung der ICH GCP-Richtlinien
Implementierung und Weiterentwicklung von SOPs, anderen Prozess-Dokumenten und unterstützenden IT-Systemen im Bereich der klinischen Forschung
Integration von Prinzipien des risiko-basierten Qualitätsmanagements in Prozesse der klinischen Forschung
Unterstützung der Mitarbeitenden in der klinischen Forschung bei der Umsetzung von SOPs
Förderung von Innovationen und kontinuierlicher Verbesserung für Prozesse und Systeme im Bereich der klinischen Forschung
Übernahme von Studien-übergreifenden Aufgaben im Bereich der klinischen Forschung
Unterstützung der Studienteams und von Quality Assurance bei der Analyse und dem Monitoring von Qualitätskennzahlen für klinische Studien sowie bei der Ableitung von Optimierungsmaßnahmen
Abstimmung mit Abteilungen, die Prozess- und/oder System-Schnittstellen zur klinischen Forschung besitzen (z.B. Quality Assurance, Pharmakovigilanz, Produktentwicklung, Zulassung, IT)
Unterstützung von Audits und Behörden-Inspektionen, sowie Unterstützung bei der Umsetzung von daraus resultierenden Maßnahmenplänen
Beratung der Studienteams für Fragen zur Regulation (EU) 536/2014 sowie bei Fragen zu CTIS
Strategische Ressourcenplanung und Budgetverantwortung für den Bereich Clinical Operations

Ihre Qualifikation

Führungserfahrung (> 5 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO
Nachgewiesene Expertise in der Durchführung globaler klinischer Studien (Phase I–III)
Tiefgehende Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen und ICH GCP
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Strategisches Denken, gepaart mit operativer Umsetzungsstärke
Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Eigeninitiative, Organisationsstärke und Teamorientierung
Bereitschaft zu regelmäßiger Anwesenheit im Headquarter Freiburg

Ihre Vorteile

New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

Für Fragen steht Ihnen Sabine Aicher per Mail unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer 0761 1514-253 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.

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