- Leitung von Projektteams für US und EU Combination Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation
- Steuerung und Koordination der Combination Product-Projekte
- Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen
- Koordination und Unterstützung von Projekten/Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs
- Regulatorische Bewertung im Rahmen von Change Control und bei Materialauswahl
- Erstellung regulatorischer Dokumente und Zusammenstellung von Dokumentationen zu Dosiersystemen in Combination Products und Medizinprodukten, Pflege und Prüfung von Lieferantendokumenten sowie Pflege der Produktdaten in Datenbanken
- Überwachung und Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen weltweit
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