Quality Manager Batch Record Review – Biotechnological Products (m/w/d)

Where people make the difference

Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungs­­reich und heraus­fordernd. Diese Heraus­­forderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.

Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbst­verständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.

Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst auf drei Jahre befristet.

• Chargenprotokollprüfung von Herstellungs- und Prüfprotokollen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe und Fertigarzneimittel
• Verantwortliche Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität und Korrektheit
• Verwaltung und GMP-gerechte Ablage von Herstellungs- und Prüfdokumenten in unserem Dokumentenmanagementsystem (d.velop)
• Auswertung von Qualitätskennzahlen
• Erstellung von chargenspezifischen Chargenprotokoll-Review-Berichten
• Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen
• Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie Geschäftspartnern

• Erfolgreich abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung (z.B. PTA, BTA, CTA, etc.) oder erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der pharmazeutischen Dokumentationsanforderungen
• Erfahrung im Bereich der Serialisierung wünschenswert
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, präzise und konkret zu formulieren
• Interesse an der Überprüfung von Dokumenten und der Identifizierung von eventuellen Unstimmigkeiten
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache zwingend erforderlich, koreanische Sprachkenntnisse sind vorteilhaft

• Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
• Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
• Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
• Ein modernes Arbeitsumfeld
• Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.
• Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams ohne Matrixstrukturen. Dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnelle Entscheidungsprozesse führen
• Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit