GCP Quality Auditor (m/w/d)

At GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining our understanding of the immune system with cutting-edge technology to transform people’s lives. GSK fosters a culture ambitious for patients, accountable for impact, and committed to doing the right thing, making sure that we focus our efforts on accelerating significant assets that meet patients’ needs and have the highest probability of success. We’re uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together.

GCP Quality Auditor (m/f/d)

As a GCP Quality Auditor, you will provide independent Quality Assurance within GSK R&D by delivering the audit program, including defining the scope of audits, conducting them, and reporting observations. The role involves identifying compliance issues and trends within R&D to ensure adherence to international regulatory requirements, GSK policies and procedures, and accepted principles/guidelines. Additionally, you will support QA activities during regulatory inspections, build strong working relationships with business stakeholders, and drive continuous quality improvement across processes.

This role is primarily aligned to Good Clinical Practices (GCP).

Main Responsibilities:

• Independently plan, lead, and conduct routine and complex Quality Assurance audits of GSK studies, systems, processes, and external vendors to assess compliance with GCP, GSK policies, and applicable local regulations.
• Document objective and process-oriented audit findings in an audit report and ensure robust CAPAs to address findings and their root causes in a timely manner.
• Report and present findings from audits to relevant stakeholders and provide advice on compliance, quality improvement, and risk assessments.
• Support regulatory inspections related to GSK.
• Maintain up-to-date and in-depth knowledge of national and international GCP legislation, guidelines, and relevant GSK processes and procedures.
• Build and maintain beneficial working relationships with other quality and compliance groups and relevant internal/external customers.
• Work independently and as part of an assigned team.

Qualifications & Skills:

• Bachelor’s degree in a related Health Science field or equivalent.
• Experience in the pharmaceutical industry and/or quality assurance, including auditing in GCP and/or experience as a Clinical Research Associate.
• Strong knowledge of Good Clinical Practice (GCP) and global, regional, and national regulatory requirements.
• Fluent in English, with excellent verbal, written, and presentation skills.
• Demonstrated analytical skills.
• Ability and willingness to travel frequently, both domestically and internationally (approximately 25-40%).

Preferred Qualifications & Skills:

• Good knowledge of drug development and clinical processes, with experience interacting with regulatory agencies.
• Proven ability to manage global projects and programs in a culturally diverse organization.
• Audit experience in Good Pharmacovigilance Practice and/or Good Laboratory Practice.

Find out more:

Annual Report

Product Pipeline

#EBDE

#LI-GSK

Warum GSK?Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talent, um Krankheiten gemeinsam voraus zu sein.

GSK ist ein globales Biopharma-Unternehmen mit der Ambition, Wissenschaft, Technologie und Talent zu vereinen, um Krankheiten gemeinsam voraus zu sein. Wir haben uns zum Ziel gesetzt, bis zum Ende des Jahrzehnts die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen positiv zu beeinflussen, als ein erfolgreiches, wachsendes Unternehmen, in dem sich unsere Mitarbeitenden entfalten können. Wir behandeln und schützen vor Krankheiten mit Innovationen im Bereich Spezialmedizin und Impfstoffen. Wir konzentrieren uns auf vier therapeutische Bereiche: Atemwegserkrankungen, Immunologie und Entzündungen; Onkologie; HIV; und Infektionskrankheiten – um die Gesundheit maßgeblich zu beeinflussen.

Menschen und Patient*innen auf der ganzen Welt zählen auf die Medikamente und Impfstoffe, die wir herstellen, daher sind wir bestrebt, ein Umfeld zu schaffen, in dem unsere Mitarbeitenden sich entfalten und sich auf das Wesentliche konzentrieren können. Unsere Kultur, ambitioniert für Patient*innen zu sein, Verantwortung für Wirkungen zu übernehmen und das Richtige zu tun, ist die Grundlage dafür, wie wir gemeinsam für Patient*innen, Aktionär*innen und unsere Mitarbeitenden handeln.

Wenn Sie spezielle Bedingungen oder anderweitig Unterstützung bei der Bewerbung für einen Job bei GSK benötigen, wenden Sie sich bitte unter 1-877-694-7547 (gebührenfrei in den USA) bzw. +1 801 567 5155 (außerhalb der USA) an das GSK HR Service Centre.GSK ist ein Arbeitgeber, der sich für Gleichberechtigung und gegen Diskriminierung am Arbeitsplatz einsetzt. Alle qualifizierten Bewerber erhalten dieselbe Bezahlung für gleiche Tätigkeit, und zwar unabhängig von Herkunft , Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Schwangerschaft, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität/-präsentation, Alter, Behinderung, genetischen Informationen, Militärdienst sowie vom Status eines geschützten Veteranen oder von einem anderen staatlichen Schutzstatus.Wichtiger Hinweis für Arbeitsvermittlungsunternehmen/‐agenturenGSK akzeptiert keine Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen und/oder Arbeitsvermittlungsagenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen. Alle Arbeitsvermittlungsunternehmen/‐agenturen müssen sich an die Abteilung für gewerbliche und allgemeine Beschaffung/Personalabteilung von GSK wenden, um die schriftliche Einwilligung einzuholen, bevor sie GSK Bewerber empfehlen. Der Erhalt einer schriftlichen Einwilligung ist Voraussetzung für jegliche Vereinbarung (sowohl mündlich als auch schriftlich) zwischen dem Arbeitsvermittlungsunternehmen/der Arbeitsvermittlungsagentur und GSK. Falls diese Genehmigung nicht erteilt wurde, wird davon ausgegangen, dass sämtliche Handlungen des Arbeitsvermittlungsunternehmens/der Arbeitsvermittlungsagentur ohne die Zustimmung von GSK oder ohne eine vertragliche Vereinbarung mit GSK unternommen wurden. Aus diesem Grund haftet GSK nicht für irgendwelche Gebühren, die aus solchen Handlungen oder aus Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen/‐agenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen entstehen.Hinweis: Wenn Sie eine in den USA zugelassene medizinische Fachkraft sind oder eine medizinische Fachkraft nach den Gesetzen des Bundesstaates, der Ihre Zulassung ausgestellt hat, muss GSK unter Umständen die Kosten erfassen und melden, die GSK für Sie entstehen, falls Sie zu einem Bewerbungsgespräch eingeladen werden. Diese Erfassung von geldwerten Vorteilen ist notwendig, um sicherzustellen, dass GSK alle bundes- und einzelstaatlichen Transparenzanforderungen der USA erfüllt. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von GSK über Transparenzberichterstattung For the Record.