Fachkraft Qualitätsmanagement CSV (m/w/d)

p /pp /pp /ppstrongAre you on it? /strongDu interessierst dich für komplexe Systeme, denkst prozessorientiert und willst die Qualität im Healthcare-Bereich aktiv mitgestalten? Dann werde Teil unseres Teams in strongHarsewinkel/strong als strongFachkraft Qualitätsmanagement CSV (m/w/x)/strong mit dem Schwerpunkt Computerized System Validation. Die Position ist zunächst für strongzwei Jahre/strong befristet zu besetzen./pp /ppstrongAufgaben/strong/pullistrongDreh- und Angelpunkt für Change Control und Systemvalidierung:/strong Du bist zentrale Ansprechperson für Change Control- sowie CSV-Themen und koordinierst eigenständig (Re-)Validierungsprojekte computergestützter Systeme. Dabei steuerst du die Zusammenarbeit mit unseren Fachabteilungen, um sicherzustellen, dass regulatorische Anforderungen jederzeit erfüllt werden/lilistrongEigenständige Bearbeitung von Changes:/strong Du erstellst und bearbeitest Änderungsanträge gemäß interner Prozessvorgaben. Dabei übernimmst du die dazugehörige Informationsbeschaffung, Testplanung, Erstellung von Testmatrizen und Dokumentationsprüfung vollständig selbstständig/lilistrongEffektive Nachverfolgung und Auditbegleitung:/strong Du überwachst Maßnahmen im Change-Prozess, führst Effektivitätskontrollen durch und vertrittst CSV-Projekte sicher in Audits oder Inspektionen/lilistrongMeldung und Dokumentation qualitätsrelevanter Abweichungen:/strong Du meldest qualitätsrelevante Abweichungen, dokumentierst diese fachgerecht und begleitest die zugehörigen Korrekturmaßnahmen/li/ulp /ppstrongProfil/strong/pulliErfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung z.B. als Industriekaufmann (m/w/x) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/x)/liliErste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computerized System Validation (CSV)/liliBerührungspunkte mit einer ERP-Software (z.B. SAP) und sehr gute MS Office Kenntnisse/liliFundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen (GxP)/liliHohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache/li/ulp /ppstrongDeine Benefits/strong /pullistrongOffene Unternehmenskultur:/strong Innovationskraft und Pioniergeist treibt die Arbeit in unseren Teams an und dank unserer „Open Door- Policy haben wir jederzeit ein offenes Ohr für dich/lilistrongWachse mit uns:/strong Wir leben eine moderne und internationale Unternehmenskultur. Du bist eingeladen, dich einzubringen und zu entfalten – insbesondere in unserem innovativen sowie dynamischen Healthcare-Umfeld mit kollegialer Arbeitsatmosphäre und viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen und deine persönliche Weiterentwicklung/lilistrongNicht nur die Gesundheit unserer Kunden liegt uns am Herzen:/strong Deshalb stellen wir dir dank unserer Krankenzusatzversicherung zusätzlich Budget zur Verfügung, welches du in dein Wohlbefinden investieren kannst /lilistrongVereinbarkeit von Job und Privatem:/strong Neben 30 Tagen Urlaub, kannst du so arbeiten, wie es für dich am besten passt: in einer Kombination aus Mobile Office und Büro - für deine Flexibilität im Alltag/lilistrongExtra(s) für dich:/strong Dich erwarten unser subventioniertes Betriebsrestaurant, Corporate Benefits, eigene Betriebskrankenkasse, vermögenswirksame Leistungen u.v.m./li/ulp style=text-align:justify /pp style=text-align:justify /p